1999年,公司成立,开始束波刀的立项、研发
2000年,第一代束波刀样机成型
2003年,中试基地成立,继续改进升级束波刀样机
2005年,第二代束波刀样机成型,完成了对核心技术的升级,并开始标准化工作
2006年,通过武汉医疗器械质量监督检验中心的注册检验,允许临床验证
2007年,第三代束波刀样机成型,完成了对人机交互系统的升级
2007年6月,在中日友好医院完成动物试验
2008年至2011年,在中国医科大学附属第一医院展开束波刀第一期人体临床试验,临床结果为:有效率98%,病理完全缓解率(pCR)为26.66%
2012年,第四代束波刀设备成型,完成了能量提升、精准控制、治疗方案及超声稳定性的升级优化,并成功将耗时10年,自主开发的人工智能控制系统融入到束波刀设备中,使束波刀的操作变得更加简单。同时,也完成了所有生产工艺及流程的标准化。
2013年9月,经过全方位的筹划与准备,首台束波刀设备出口印度
2012年至2018年,在北京军区总医院展开束波刀第二期人体临床试验,连续22例患者的治疗结果,通过电镜(比影像、病理更权威的判定方式)观察验证,有效率达到100%,病理完全缓解率(pCR)达到95%
2019年11月,北戴河国家生命科学园束波刀乳腺癌治疗中心成立,次月正式接受乳腺癌患者预约治疗,标志着原发性中早期乳腺癌的治疗即将进入束波刀治疗时代
2020年5月,《多波束超声技术治疗乳腺癌临床效果的研究》论文被中国生物医学 工程学报收录
2020年6月,针对北京军区总医院临床试验中采取电镜检测的22个病例进行跟踪回访,成功取得联系15名患者,该15名患者均存活且状态良好,没有复发,其中2015年接受治疗的11名,2016年接受治疗的3名,2017年接受治疗的1名
束波刀乳腺癌治疗技术一经公布,人民网、新华网、中央广电总台国际在线、中新网、东北新闻网、北国网、新浪、网易、腾讯、今日头条、沈阳日报、中国工业报、中国妇女报、香港商报等争相报道。